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溶出度檢測中，無論檢驗(yàn)員采用手動(dòng)取樣還是自動(dòng)取樣，都會(huì)遇到樣品過濾的問題，傳統(tǒng)的操作是用采用注射器和濾膜手動(dòng)取樣過濾，再將樣品轉(zhuǎn)移到檢測，計(jì)量含量。表面活性劑在溶出實(shí)驗(yàn)中的應(yīng)用介紹：1、溶出實(shí)驗(yàn)方法開發(fā)中，截止時(shí)間內(nèi)，藥物在所有溶出介質(zhì)中平均溶出量均達(dá)不到85%時(shí)，可優(yōu)化溶出條件，直至出現(xiàn)一種溶出介質(zhì)達(dá)到85%以上。在優(yōu)先提高轉(zhuǎn)速未果情況下，可考慮加入適量的表面活性劑、酶等添加物進(jìn)行優(yōu)化。2、采用表面活性劑能增加片劑的潤濕性，使水分迅速滲透到片芯起崩解作用，大大提高片劑的溶出...

如何安裝攪拌槳（籃）？在溶出儀出廠、安裝時(shí)，都需進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證。在驗(yàn)證通過后的使用過程中，我們安裝攪拌槳（籃）的位置與驗(yàn)證時(shí)的安裝位置不相同，就會(huì)影響攪拌槳（籃）與溶出杯的同軸度，進(jìn)而影響溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的流動(dòng)狀態(tài)，使樣品的溶出數(shù)據(jù)發(fā)生變化。另外，有些廠家的溶出儀的攪拌槳（籃）是需要調(diào)節(jié)安裝高度的，但常常我們?yōu)榉奖阆麓问褂茫谇逑丛O(shè)備時(shí)不拆除攪拌槳（籃），總認(rèn)為已調(diào)好攪拌槳（籃）高度，不需再調(diào)節(jié)。但是，在使用過程中因攪拌槳（籃）的晃動(dòng)，會(huì)使固定好的攪拌槳（籃）松動(dòng)。長時(shí)間使用后...

溶出儀需要進(jìn)行必要的溶出度測試，期間都要注意哪些情況溶出儀具有完整的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)審計(jì)跟蹤功能，可以連續(xù)記錄整個(gè)測試過程中每個(gè)操作者在每個(gè)時(shí)刻的每個(gè)操作，并可以*輸出審計(jì)跟蹤。無法關(guān)閉審計(jì)跟蹤功能。在樣本測試結(jié)果發(fā)布之前，應(yīng)該完成審計(jì)追蹤記錄的審閱，確認(rèn)測試過程中沒有出現(xiàn)不符合數(shù)據(jù)完整性要求的行為。溶出儀用途：可模擬人體進(jìn)行片劑、顆粒劑、及膠囊劑等藥品溶出度儀的測定，還可以應(yīng)用于食品及化妝品行業(yè)，進(jìn)行必要的溶出度測試。溶出儀使用環(huán)境：藥品檢驗(yàn)部門、學(xué)校實(shí)驗(yàn)室、科研部門、及各大藥廠...

在維護(hù)溶出儀的過程中容易碰到這些問題，看完本文以后就知道怎么處理啦溶出儀使用標(biāo)準(zhǔn)操作1.1將溶出杯放入儀器的六個(gè)孔內(nèi)，用同心環(huán)蓋調(diào)整位置，然后用定位片固定。1.2根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供的方法選擇轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿，用定位桿各調(diào)整轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿與溶出杯底的間距，然后旋緊旋鈕固定轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿。1.3給溶出杯中加入規(guī)定量的溶劑，再給水浴箱注水到水線位置。1.4插上電源插座，開啟電源開關(guān)，通過控制面板的各鍵預(yù)置好規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出時(shí)間、抽樣間隔時(shí)間及水溫控制參數(shù)。1.5當(dāng)杯內(nèi)溶劑溫度經(jīng)水浴達(dá)到37&plu...

溶出度是指在規(guī)定條件下活性藥物從制劑溶出的速率和程度，是反映藥品質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)。溶出度在一定程度反映藥物在體內(nèi)的生物利用度，對(duì)于口服固體制劑，可通過多種介質(zhì)溶出曲線的比較來評(píng)價(jià)仿制藥與原研藥質(zhì)量是否一致。藥物溶出度測定儀在藥品質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)中發(fā)揮重要的作用，而溶出度測定結(jié)果受到包括儀器自身參數(shù)、試驗(yàn)環(huán)境等機(jī)械性能在內(nèi)的多種因素的影響。為了保證溶出度測定結(jié)果的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則，規(guī)定所使用的籃法和槳法溶出度儀在滿足《中...

在測定過程中，手動(dòng)溶出儀的使用維護(hù)方法還是要注意起來的手動(dòng)溶出儀部分主要考慮機(jī)械性能，比如轉(zhuǎn)速、溫度、同軸度等10項(xiàng)（機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則），而自動(dòng)取樣部分尚無相應(yīng)的評(píng)價(jià)指標(biāo)，或者一些無用指標(biāo)。實(shí)際上溶出包括、投藥、溶出、過濾、取樣、補(bǔ)液等過程，每個(gè)環(huán)節(jié)均影響溶出。對(duì)于緩控釋制劑尤其注意。手動(dòng)溶出儀的主要特點(diǎn)：1性能指標(biāo)*符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。2帶有時(shí)間、溫度及轉(zhuǎn)速顯示窗，操作簡單、方便。3恒溫水浴采用循環(huán)方式，內(nèi)置的溫度傳感器和單片機(jī)溫度測控方式使加熱升溫速度快，控...

同軸度就是定位公差，理論正確位置即為基準(zhǔn)軸線。由于被測軸線對(duì)基準(zhǔn)軸線的不同點(diǎn)可能在空間各個(gè)方向上出現(xiàn)，故其公差帶為一以基準(zhǔn)軸線為軸線的圓柱體，公差值為該圓柱體的直徑，在公差值前總加注符號(hào)“Φ”。簡單理解就是：零件上要求在同一直線上的兩根軸線，它們之間發(fā)生了多大程度的偏離，兩軸的偏離通常是三種情況(基準(zhǔn)軸線為理想的直線)的綜合——被測軸線彎曲、被測軸線傾斜和被測軸線偏移。同軸度的模擬法：本方法采用具有足夠形狀的回轉(zhuǎn)表面來體現(xiàn)基準(zhǔn)軸線，適用于對(duì)中、小規(guī)格的零件進(jìn)行同軸度誤...

以前說漏槽，是認(rèn)為藥物在體內(nèi)達(dá)到一定溶解度才能被吸收。但實(shí)際上藥物溶解度低的時(shí)候也是能被*吸收的，原因就是腸黏膜吸收很，藥物溶解一部分就會(huì)被吸收，再溶解一部分，再吸收，這種動(dòng)態(tài)過程，所以藥物溶解度低也能被*吸收。以前為了達(dá)到漏槽會(huì)加很對(duì)表活甚至有機(jī)溶劑，現(xiàn)在之所以不這么干了，就是因?yàn)樯厦娴脑颍@是不符合體內(nèi)情況的。體外溶出是個(gè)封閉系統(tǒng)，藥物溶出是受限的。漏槽條件可理解為：藥物溶出后立即被轉(zhuǎn)移，或溶出介質(zhì)的量很大，溶液主體中藥物濃度很低。體內(nèi)的吸收也被認(rèn)為是在漏槽條件下進(jìn)行。...