在維護溶出儀的過程中容易碰到這些問題,看完本文以后就知道怎么處理啦
1.1將溶出杯放入儀器的六個孔內,用同心環蓋調整位置,然后用定位片固定。
1.2根據質量標準提供的方法選擇轉籃或轉漿,用定位桿各調整轉籃或轉漿與溶出杯底的間距,然后旋緊旋鈕固定轉籃或轉漿。
1.3給溶出杯中加入規定量的溶劑,再給水浴箱注水到水線位置。
1.4插上電源插座,開啟電源開關,通過控制面板的各鍵預置好規定的轉速、溶出時間、抽樣間隔時間及水溫控制參數。
1.5當杯內溶劑溫度經水浴達到37±0.5℃恒溫時,將供試品6片(粒)分別投入六個轉籃或直接投入各轉槳杯中,將轉籃或轉槳降入容器內,選擇“運行”鍵立即啟動并開始計時,蓋上有機玻璃蓋,外孔插入取樣針頭。
1.6智能藥物溶出儀至規定溶出時間儀器鳴叫時,在規定取樣點(籃體或漿葉上端距液面中間,離燒杯壁10mm處)分別吸取溶液適量,經0.8um微孔濾膜過濾,注入試管內。
1.7完成取樣后,關閉電源開關,拔出電源插頭,升離轉籃或轉漿,除出籃體,傾去杯內溶液,一切用具清洗干凈,倒置晾干備用。
溶出儀的使用注意事項
2.1轉籃法測定時,轉籃旋轉時擺動幅度不利超過±1.0mm。
2.2在儀器電動機運轉時,整套裝置應保持平穩,不得晃動或擺動。
2.3運轉時,水浴箱水溫應控制在37±0.5℃。
2.4吸取溶液時,自取樣至濾過應在30秒內完成。
溶出儀的維護
1每次實驗完畢,要將濺灑在系統上的溶出介質,用濕布擦拭干凈。
2每周檢查兩個水浴循環器,檢查空氣濾頭是否堵塞,氣泡的流動形狀是否正常,至少每月更換一次水浴鍋中的水,每六個月更換一次水浴循環器的空氣濾頭。
3每六個月檢查一次溫度的準確性,若溫度探頭的顯示溫度,與一經過校正的玻璃溫度計相比,溫度之差超過0.1℃,則須依次校正溫度探頭和水浴的溫度。
4每六個月檢查一次驅動頭和導桿,若導桿上下運動不夠平滑,則需要在導桿上,涂上適量潤滑油。
5每六個月檢查一次軸承的轉動是否靈活,若有問題,需要與維修工程師聯系。
6每一年檢查一次空轉輪轉動是否靈活,并檢查傳動帶的磨損情況以及傳動帶運動時的松緊程度和振動情況。若發現傳動帶過度磨損,則須更換新的傳動帶。
7溶出儀槳葉的垂直度校正
由實驗室儀器負責人每周使用經過校正的三角尺對每個槳葉的垂直度進行測定,每個槳葉都應該與溶出儀的底部平臺呈90度,如出現異常情況,及時通知供應商對其進行調整。
8溶出儀槳葉中心位置的校正
每周由實驗室儀器負責人員使用供應商提供的校正工具對每個槳葉的中心位置進行測定,分別在轉速為50rpm及100rpm的運行狀況下,對每個槳葉的中心位置測定。
接受限度:偏差應不大于2mm。
9溶出儀槳葉與溶出杯底部的高度
每周由實驗室儀器負責人使用供應商提供的校正工具(該工具的直徑應每年使用校正過的游表卡尺進行校正,直徑應在25±2mm的范圍內)對溶出儀槳葉與溶出杯底部的間距進行測定,將溶出儀的槳葉放置在正常運行狀態,使用該工具分別對6個溶出杯的間距進行測定,小球應恰好通過該間距。
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