全自動(dòng)溶出儀的校準(zhǔn)方法及注意事項(xiàng)全自動(dòng)溶出儀的校準(zhǔn)方法:校準(zhǔn)主要有機(jī)械方法和化學(xué)方法兩種。機(jī)械方法分為外觀檢查、轉(zhuǎn)桿垂直度和擺動(dòng)幅度校準(zhǔn)、轉(zhuǎn)速誤差校準(zhǔn)、控溫誤差校準(zhǔn)和計(jì)時(shí)器誤差校準(zhǔn)。1、外觀檢查主要采用目測(cè)的方法,大致對(duì)被檢溶出儀的外觀情況作出評(píng)判。包括溶出儀是零部件是否齊全;溶出杯、轉(zhuǎn)桿等是否有破損,溫度時(shí)間等顯示部分是否有缺字;2、轉(zhuǎn)桿垂直度校準(zhǔn),選用直角尺或傾角儀觀察其垂直度;3、擺動(dòng)幅度校準(zhǔn),主要用百分表對(duì)轉(zhuǎn)桿和轉(zhuǎn)籃的擺動(dòng)量進(jìn)行測(cè)量;4、轉(zhuǎn)速誤差的校準(zhǔn)可以用非接觸式的...
流通池法是一種廣泛使用的新型溶出度方法,美國(guó)藥典、歐洲藥典、日本藥典等均有收載。其用途廣泛,適用于幾乎所有藥物劑型的釋放度實(shí)驗(yàn)。特別是針對(duì)難溶性藥物、控釋/緩釋制劑、植入劑、半固體制劑、微球、混懸劑、脂質(zhì)體等特殊藥物類型,能夠提供比傳統(tǒng)溶出方法更優(yōu)的實(shí)驗(yàn)效果。銳拓RT7流池法溶出系統(tǒng)包括:流通池溶出裝置、溶媒輸送工作站和自動(dòng)取樣工作站。可升級(jí)到UV或HPLC在線檢測(cè),可升級(jí)與滲透系統(tǒng)聯(lián)用。銳拓RT7的設(shè)計(jì)和性能滿足2020版中國(guó)藥典溶出度與釋放度測(cè)定第六法、美國(guó)藥典溶出裝置4...
溶媒制備儀是如何進(jìn)行真空脫氣的溶媒制備儀采用的是采用加熱、循環(huán)、抽真空三法合一的真空脫氣方法。可對(duì)溶出實(shí)驗(yàn)常用的水、鹽酸溶液、磷酸鹽緩沖液等多種溶出介質(zhì)均可進(jìn)行脫氣,單次能處理15L溶出介質(zhì),液晶屏顯示和觸控操作,交互界面簡(jiǎn)單直觀。同時(shí)還支持手柄直接操作和控制,單人即可獨(dú)立完成溶出介質(zhì)脫氣和加注工作,操作簡(jiǎn)便,效率高,性能優(yōu)勢(shì)非常明顯。溶媒制備儀,比普通的脫氣儀擺脫了溶媒對(duì)儀器的限制,脫氣體積更大,對(duì)溶媒脫氣儀的脫氣效率更高,而且還具有預(yù)約功能。溶媒制備儀性能優(yōu)勢(shì):1設(shè)計(jì)緊湊...
溶出儀氣泡擴(kuò)散器的作用?礦物質(zhì)一般溶解在水中,通過沖洗,攪拌或氣泡擴(kuò)散器的作用,逐步深入整個(gè)溶解質(zhì)中去,溶解質(zhì)中的礦物質(zhì)與空氣接觸不多,溶解質(zhì)隨著溶解過程的進(jìn)行,與礦物質(zhì)的結(jié)合反應(yīng),逐步析出,與氣泡擴(kuò)散混合,達(dá)到飽和溶解時(shí),都析出,充滿整個(gè)溶解質(zhì)中去,充滿中心部位溶解在溶液中的鈣,鎂,鈉,鉀,鋁的物質(zhì)。這部分離子的溶解度隨著溶解過程逐步減小,從而使礦物質(zhì)析出少,從而減小空氣與溶解質(zhì)的接觸面積,從而達(dá)到均勻的,充分的,溶解在溶液中去,降低礦物質(zhì)析出量的作用,首先這個(gè)問題還是有點(diǎn)...
溶出度技術(shù)中的籃法和槳法較早作為質(zhì)量控制方法被廣泛應(yīng)用,但由于溶出介質(zhì)的體積、溶出裝置及流體動(dòng)力學(xué)特征等與體內(nèi)生理環(huán)境的差異,存在一定的局限性。除籃法與槳法外,還有一種往復(fù)筒法。往復(fù)筒法的儀器主要由多排平底圓柱形溶出杯、內(nèi)部的兩端帶有塑料材質(zhì)帽子的玻璃往復(fù)筒、尼龍或不銹鋼材料制成的抗吸附篩網(wǎng)、帶動(dòng)往復(fù)筒在玻璃容器內(nèi)垂直往復(fù)運(yùn)動(dòng)的金屬棒以及加熱水浴槽組成在測(cè)定過程中,將裝有溶出介質(zhì)的圓柱形溶出杯置于恒溫水浴中,將樣品放置在玻璃往復(fù)筒中,篩網(wǎng)裝在往復(fù)筒頂部和底部,然后將塑料帽與金...
銳拓儀器RT612-12杯手動(dòng)取樣溶出儀是按照《中國(guó)藥典》和《美國(guó)藥典》以及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》要求而全新設(shè)計(jì)制造的高性能的12杯12桿溶出度試驗(yàn)裝置。其機(jī)械參數(shù)精準(zhǔn),性能穩(wěn)定,且擁有*符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng),適用于各種標(biāo)準(zhǔn)化的溶出測(cè)試。銳拓儀器RT612-12杯手動(dòng)取樣溶出儀特點(diǎn):自動(dòng)同步投藥?標(biāo)配自動(dòng)投藥模塊,可以實(shí)現(xiàn)所有樣品自動(dòng)同步投藥,投藥時(shí)間點(diǎn)可以被系統(tǒng)記錄和審計(jì)追蹤。?投藥后,取樣時(shí)間自動(dòng)計(jì)時(shí),到達(dá)取樣時(shí)間點(diǎn)前,會(huì)有提示鳴響。靈活精準(zhǔn)的取樣方式?取樣...
溶出度是指藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度,它是片劑質(zhì)量控制的一個(gè)重要指標(biāo),對(duì)難溶性的藥物一般都應(yīng)作溶出度的檢查。藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法,也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。它以科學(xué)先進(jìn)的測(cè)定手段替代了過去的崩解時(shí)限檢查,從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性,保證了藥品的臨床療效。藥物要發(fā)揮作用必須到達(dá)作用部位,藥物能否到達(dá)作用部位以及到達(dá)的速度和程度,又受到許多因素的影響。以片劑...
溶出度測(cè)試評(píng)價(jià)藥物隨時(shí)間溶出的速率,是樣品的破壞性測(cè)試。準(zhǔn)確度并不是用來關(guān)聯(lián)溶出轉(zhuǎn)速較合適的術(shù)語(yǔ)。與含量分析相反,溶出度測(cè)試條件的選擇是基于它們的區(qū)分能力而不是其盡可能多的提取活性成分的能力。對(duì)于產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性,溶出度測(cè)試應(yīng)該區(qū)別對(duì)待。如果產(chǎn)品含有多種活性成分,根據(jù)其中每一種的溶解性,可能需要用不同的溶出條件進(jìn)行單獨(dú)測(cè)試。溶出試驗(yàn)的主要目標(biāo)是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵屬性進(jìn)行區(qū)分,不是為了釋放出100%的產(chǎn)品標(biāo)示含量。溶出度條件的選擇是為了在產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性有偏差時(shí),能通過溶出曲...
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