一区二区高清在线-一区二区高清在线观看-一区二区国产精品-一区二区国产在线播放-狠狠躁-狠狠躁狠狠躁

溶出度檢測中，無論檢驗員采用手動取樣還是自動取樣，都會遇到樣品過濾的問題，傳統的操作是用采用注射器和濾膜手動取樣過濾，計量含量。溶出度測試是幾乎所有非真溶液藥品的*測試。溶出度測試主要用于制藥行業，作為監控劑型配方和生產過程的質量控制工具。大多數監管機構認為溶出度是大多數固體劑型的高度關鍵質量特征。監管機構使用溶出度測試來提供從關鍵生物批次到商業化產品的質量聯系。因此，溶出度測試的開發和驗證是確保測試穩健性和臨床相關性的關鍵因素。但是在實際工作中，經常碰見異常數據。自動溶出儀...

溶出儀的調試在溶出度測定前，必須檢查溶出儀的穩定性、轉速和溫度等是否符合要求。①溶出儀運轉時，整套裝置應保持平穩，不能產生明顯的晃動或振動(包括儀器裝置所處的環境)。因為它能夠改變液體的流型及增加動力學不必要的能量，并因此改變溶出速率。②轉軸應在中心孔并保持垂直狀態，旋轉應平穩無顫動，溶出儀應處于良好的穩定轉動狀態。USP要求轉軸的軸線與溶出杯的軸線重合，如有不重合，兩條軸線的距離不得超過±2cm，否則會嚴重干擾流型，使溶出數據變化增加。③檢查儀器的實際轉速與其...

轉筒法介紹轉筒法(RotatingCylinderMethod)是一種測定透皮貼劑釋放度的方法，各國藥典均有收載。就中國、美國和歐洲藥典而言，其對應藥典章節分別為：中國藥典：0931溶出度與釋放度測定法美國藥典：DRUGRELEASE歐洲藥典：2.9.4DISSOLUTIONTESTFORTRANSDERMALPATCHES轉筒法與傳統的槳法和籃法使用相同規格的溶出杯，他們的差異在于攪拌元件，執行轉筒法釋放度測試時，需要更換下圖所示的攪拌元件：一個典型的轉筒法攪拌元件分為兩部...

溶出儀的維護方法，說簡單也不簡單溶出儀詳細使用方法介紹：1.先給水浴箱注入蒸餾水至水線標志。2.將電源插頭接在有地線的220V電源插座中，并按下儀器底座右側的電源開關指示燈亮，水泵啟動水浴槽中的水開始循環流動。3.再按加熱鍵加熱指示紅燈亮，水開始加熱。再按住選擇鍵溫，選綠燈依次循環閃亮到達設定的溫度時釋放選擇鍵綠燈所對應的溫度就是所需的溫度。當溫度達到設定溫度是紅燈滅表示停止加熱。4.按下電源開關后轉速顯示“P”按減速鍵轉速降低反之增加。釋放啟動鍵轉速停止再按則恢復。5.取樣...

很多片是混粉或者混合顆粒在中模中在上下沖模的軸向機械壓力下壓制而成。由于混粉體系的性質和單一固體不同，所以在壓片機中的行為就比較復雜。然而，很好的理解單一固體成分的性質可以幫助我們搞清楚混粉的性質并可以讓我們更好地理解壓片工藝。崩解的形變：當受到外部機械力時，所有固體材料都會改變形狀和表面積。這些力通常表現在他們作用的物體的區域，也稱為應力（σ）。我們可以至少區分出三種可能作用于顆粒的應力：拉伸力，壓縮力和剪切力。公式1：σ=力/面積應力引起的形變的相對量稱為應變ε，它可以定...

操作使用溶出儀需要準備的工作及試驗步驟溶出儀試劑、試液的準備。1樣品要稱重、編號、記錄。2溶出介質應按要求提前配制，調PH值，搖勻，若有泡沫應放置一晚，消泡后使用。每次實驗溶出介質量應多配1000ml～2000ml。操作使用溶出儀的準備工作。1秒表、吸耳球、濾紙。2試管、移液管、燒杯、量筒。3溶出杯、取樣器。溶出儀試驗操作1.加熱，水浴循環，設置水浴溫度。2.裝好溶出杯，并用壓塊固定。3.安裝轉籃或槳板，并調節與杯底的距離，調節好后用離合器固定。4.加入溶出溶媒，并確保溶媒液...

如何安裝攪拌槳（籃）？在溶出儀出廠、安裝時（或每隔6個月），都需進行機械驗證。在驗證通過后的使用過程中，我們安裝攪拌槳（籃）的位置與驗證時的安裝位置不相同，就會影響攪拌槳（籃）與溶出杯的同軸度，進而影響溶出杯內溶出介質的流動狀態，使樣品的溶出數據發生變化。另外，有些廠家的溶出儀的攪拌槳（籃）是需要調節安裝高度的，但常常我們為方便下次使用，在清洗設備時不拆除攪拌槳（籃），總認為已調好攪拌槳（籃）高度，不需再調節。但是，在使用過程中因攪拌槳（籃）的晃動，會使固定好的攪拌槳（籃）松...

溶出儀工作的每個環節都會影響溶出的結果溶出儀主要考慮機械性能，比如轉速、溫度、同軸度等10項（機械驗證指導原則），而自動取樣部分尚無相應的評價指標，或者一些無用指標。實際上溶出儀溶出包括、投藥、溶出、過濾、取樣、補液等過程，每個環節均影響溶出。對于緩控釋制劑尤其注意。1、投藥手動投藥的時間偏差、位置偏差，片劑翻轉會影響片劑在溶出杯的位置，都會影響溶出，對緩釋片劑的影響極大，片劑在底部中心就比在邊緣慢可能5%以上，造成批內差異大。因此自動投藥裝置很有必要，而且需要驗證。2、溶出...