溶出儀的機頭電動升降,竹節式單柱升降結構。自動定高離合器,可實現各種方法互換。高靈敏度電容式觸摸,操作流暢。雙色照明系統,可滿足避光藥物照明需要。具有“定時預熱”、“溫度校準”、“超高溫報警”、“斷電保護”等功能。配置權限管理系統,配有審計追蹤系統內置微型打印機,可實現現場打印。
溶出儀的物理參數校準工具:
1、溶出度儀水平度
在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量,兩次測量的數值均不得超出0.5°。
2、籃(槳)軸垂直度
緊貼籃(槳)軸測量垂直度,再沿籃(槳)軸旋轉90°測量,每根籃(槳)軸兩次測量的數值均不得超出90.0°±0.5°。
3、溶出杯垂直度
沿溶出杯內壁(避免觸及溶出杯底部圓弧部分)測量垂直度,再沿內壁旋轉90°測量,每個溶出杯兩次測量的數值均不得超出90.0°±1.0°。
4、溶出杯與籃(槳)軸同軸度
通過在溶出杯圓柱體內的籃(槳)軸上下各取一個點,以籃(槳)軸為中心旋轉一周,測量籃(槳)軸與溶出杯內壁距離的變化,來表征溶出杯垂直軸與籃(槳)軸的偏離。一個測量點位于溶出杯上部靠近溶出杯上緣,另一個測量點位于溶出杯圓柱體內靠近籃(槳葉)上方。每個溶出杯在2個點測量的最大值與最小值之差均不得超出2.0mm。
5、籃(槳)軸擺動
在籃(槳葉)上方約20mm處測量。籃(槳)軸以每分鐘50轉旋轉時,連續測量15秒,每根籃(槳)軸測量的最大值與最小值之差不得超出1.0mm。
6、籃擺動
在籃下緣處測量。籃軸以每分鐘50轉旋轉時,連續測量15秒,每個籃測量的最大值與最小值之差不得超出1.0mm。
7、籃(槳)深度
測量每個溶出杯內籃(槳)下緣與溶出杯底部的距離,均應為25mm±2mm。
8、籃(槳)軸轉速
將籃(槳)軸的轉速設定在每分鐘50(100)轉,連續記錄60秒,各籃(槳)軸的轉速均應在50(100)±4%轉范圍內。
9、溶出杯內溫度
設定溶出度儀的水浴溫度,取水900ml,置各溶出杯中,待溫度恒定后,測量各溶出杯內溶出介質的溫度,均應為37℃±0.5℃。