自動取樣溶出系統滿足仿制藥質量一致性評價要求;具有二級過濾、初濾液技術、浸潤技術、指紋識別、審計追蹤、等溫補液、自動投藥等多項前沿技術功能。
自動取樣溶出系統的性能特點:
一、溶出儀部分
1、溶出儀具有自動同步投藥裝置,實現了槳法試驗時的同步投藥。
2、主機采用梯形鋼架結構,提高機器的運行穩定性。
3、水浴槽整體加工成型,流線型槽體保證水浴攪拌更加充分,一次成型避免槽體泄漏。
4、水浴加熱采用直接電熱管加熱,充分有效利用熱能,提高加溫速度。
5、機頭升降應用杠桿平衡原理手動升降,實現機頭快速升降及定位。
6、標尺自動定位,使槳桿定位方便、準確,實現八根槳桿一次定位。
7、數據打印,實時記錄實驗數據,提供數據追溯。
8、預熱設置程序可設置預熱時間,定時自動開。
9、中英文雙語操作系統,可自由選擇。
二、自動取樣儀部分:
1、取樣針具備自動升降功能,能更好地保證溶出的可靠性。
2、采用閉環循環控制方式,整個管路零死體積。
3、取樣系統采用精密注射器作為取樣動力,提高了取樣精度。
4、試管架,可放置120個試管。
5、高化學穩定性的聚四氟乙烯管道具有優異的抗吸附性能。
6、具有等量補液功能。
7、大屏幕液晶顯示器,儀器操作簡便。
8、取樣試管配有硅橡膠密封帽,防止樣品蒸發與污染。
9、采用了回液循環技術,避免了交叉污染。
10、八通道獨立管道系統,能夠滿足溶出試驗中對空白和標準品的對照要求。