流池法溶出系統(tǒng)的應用及特點:
1、流池法溶出系統(tǒng)是種新型的溶出度檢查方法,由于它是將預先加熱至合適溫度的介質(zhì)以適宜流速泵入流通池的下端與樣品相接觸,經(jīng)流通池的上端濾過后在適宜的時間點收集并測定介質(zhì)中藥物濃度。
2、所以克服籃法易堵塞,槳法樣品易上浮、堆積等問題,同時它比槳法的感知度更高,不僅適用于片劑、膠囊制劑的溶出度測定,更可對粉末、栓劑、顆粒劑和植入劑等多種劑型直接進行測試,在制藥公司研究制劑,或原研藥變更型等工藝研究中得到大量應用。
特點:
1、標準設(shè)計,可以同時開閉環(huán),也可以同時開環(huán)或者閉環(huán),并可以在實驗中改變流速。
2、多個流池都有獨立的溫度傳感器,對溫度實時監(jiān)控。
3、高精度雙注射泵可平穩(wěn)地排出配管中空氣,可以提供流速標準的液流,在標準的送液范圍內(nèi)保證高精度送液。
4、可以提供標準的每分鐘標準脈沖的無脈沖和正弦波送液波形。
5、可采用特制PE燒結(jié)環(huán)形過濾器,濾紙過濾方式,減少堵塞并達到更好過濾效果。
6、多種流通池可對片劑、軟硬膠囊、粉末、栓劑、顆粒劑和混懸劑等多種劑型進行測試。
7、在測試中可更換4種溶出介質(zhì),改變pH條件,使測試參數(shù)更適應生理條件。
8、可連接在線UV,HPLC,UPLC,進行溶出曲線的測試。
9、雙重密封圈結(jié)構(gòu),減少漏液。
10、活性藥物成分和注射用混懸劑的方法。
11、可調(diào)節(jié)流速,實現(xiàn)體外溶出測試的加速過程。
12、測試中更換溶出介質(zhì),改變pH條件,適用于體內(nèi)外相關(guān)性研究。
13、適合用大量溶出介質(zhì)實驗,始終保持漏槽條件。
總結(jié):流池法溶出系統(tǒng)的應用及特點小編就分享到這了,看完本文您就應該有了基本的認識和了解相信大家都明白了吧!總的來說,希望對大家有所幫助。