在線紫外自動檢測溶出系統由溶出試驗儀、蠕動泵、紫外分光光度計、計算機工作站四個部分組成,能夠進行自動在線檢測,實現溶出度、釋放度測定方式自動化,降低試驗人員工作強度,*GMP要求。
在線紫外自動檢測溶出系統的主要特點:
1、系統由微機工作站中的溶出試驗軟件集中控制和操作。
2、溶出試驗軟件操作提示充分、嚴謹,可指導操作者完成整個樣品溶出、釋放試驗。
3、系統全封閉地在線工作,能立即對樣品溶液進行測試,避免檢品長時間放置因揮發、氧化等不利因素造成的數據偏差。
4、多點取樣時,樣品經紫外測試后返回溶出杯內,無須補液,免除了補充空白溶液所需進行的校正工作。
5、溶出試驗儀試驗時溶出杯密封良好,長時間試驗溶媒蒸發損失極小。
6、可以選配小杯法裝置。
7、可以選配自動取樣器,進行多點取樣,取樣體積精確。
8、溶出試驗軟件已內置中國藥典中適合本系統測試品種的各種試驗參數,可直接調用。
9、自動計算溶出度數值,打印輸出溶出度數值、吸光值、溶出曲線及所有試驗參數。
10、根據藥典規定自動判定樣品溶出度是否合格。
11、八通道蠕動泵自動取樣、回液。蠕動泵小巧美觀,使用方便,可行性高,低噪音
12、可選配雙級過濾裝置,提高濾清效果。
13、利用多波長測試功能,可進行高背景扣除,解決因無法濾清超細成分造成樣品溶液濁度高而引起檢測結果偏高的問題。
14、紫外可見分光光度計可獨立或連入自動溶出系統進行樣品測試工作。
15、對照品可在室溫或水浴恒溫條件下與樣品一起進行紫外測試。
16、樣品石英流通池及取樣管路可進行自動清洗,操作方便,并可自動測試、顯示清洗狀況。
17、可建立標準曲線,進行不同濃度樣品的檢測。
18、可進行雙對照品(標樣)樣品檢測,減少對照品配制誤差對試驗結果的影響,符合GMP要求。